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[식약청]건강기능식품 기능성원료 인정에 관한 규정 중 개정
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식품의약품안전청고시 제2007 - 51호 건강기능식품에 관한 법률 제14조제2항 및 제15조제2항에 의한 건강기능식품 기능성원료 인정에 관한 규정을 다음과 같이 개정고시 합니다 2007년 7월 11일 식품의약품안전청장 건강기능식품 기능성 원료 인정에 관한 규정 중 개정 1. 개정이유 건강기능식품 인허가제도 개선의 일환으로 자료 보완시 제출한 자료에 대해 직접 의견을 제출 할 수 있도록 개선하고, 심의위원회의를 자문기구로 운영하여 공정성 및 투명성을 제고하며, 보존기준, 유통기간 및 그 설정에 관한 자료 제출의무를 완화하고, 제출 자료의 내용 및 요건을 보다 명확히 하며, 사전에 공인검사기관의 시험 성적서를 제출하게 하여 기능성 원료 인정을 효율적으로 운영할 수 있도록 개선함. 2. 주요내용 가. 기능성 원료의 정의 수정 및 공정서 정의 삭제(제2조) 나. 인정신청의 구비서류 조정(제5조) 다. 제출한 자료에 대하여 신청자로 하여금 직접 의견을 청취할 수 있도록 하는 규정 신설(제7조제2항) 라. 심의위원회를 의결기구가 아닌 인정을 위한 자문기구로 운영하여 공정성 및 투명성 제고토록 개정(제9조) 마. 제출자료의 범위 중 “보존기준, 유통기간 및 그 설정에 관한 자료”제출 의무완화 (제12조제11호 및 제13호제11호) 바. 제출자료의 내용 및 요건 중 원료의 특성에 관한 자료, 기능성분 및 유해물질에 대한 사항을 명확히 하도록 개정(제13조5호 내지 7호) 사. 공인검사기관의 시험성적서를 사전에 제출하여 인정심사를 효율적으로 개선하기 위하여 검사기관의 검정의뢰 규정 삭제(제15조제5항)
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[식약청]건강기능식품 인정에 관한 규정 전문개정
글쓴이 :
관리자
식품의약품안전청고시 제2007 - 50호 건강기능식품에 관한 법률 제14조에 의한 건강기능식품 인정에 관한 규정을 다음과 같이 전문개정고시 합니다. 2007년 7월 11일 식품의약품안전청장 건강기능식품 인정에 관한 규정 전문개정 1. 개정이유 건강기능식품 인허가제도 개선의 일환으로 신청 시 제출하는 구비서류를 줄이고 심사기간을 단축하였으며, 기능성원료의 인정사항이 변경되지 아니하는 범위에서 인정신청절차를 생략할 수 있는 등 건강기능식품의 인정기준절차방법을 개선함. 2. 주요내용 가. 고시되지 아니한 건강기능식품의 기준 및 규격 인정은 식품의약품안전청장이 인정한 기능성원료로 제조가공한 것으로 정함.(제2조) 나. 영업자가 신청 시 제출하는 구비서류를 줄이고, 심사기간을 60일에서 30일로 단축함.(제3조제1항, 제3항) 다. 기능성원료의 인정사항을 변경하지 아니하는 경우 별표 1의 건강기능식품 기준규격의 내용에 따라 규격을 설정하고, 국내 건강기능식품검사기관의 검사를 거쳐 법 제7조의 품목제조신고 시 또는 제8조의 수입신고 시 당해 품목의 규격으로 ?玲淪? 수 있도록 하여 인정신청절차를 생략할 수 있도록 함.(제3조제2항, 제4조제2항)
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[식약청]한약재(주사, 웅황)의 올바른 사용법을 알려드립니다
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□ 식품의약품안전청은 얼마전 수은과 비소를 함유한 한약 복용으로 사회적 문제가 되었던 한약재 주사(朱砂)와 웅황(雄黃)의 올바른 사용법을 한의사, 약사 등 주사 및 웅황의 취급자 및 이 한약을 복용하는 소비자들에게 알리기 위해 「한약 안전사용지침(주사, 웅황)」을 제작하여 배포하였다고 밝혔다. □ 주사(朱砂)는 주성분이 황화수은(HgS)인 붉은 색의 광물성 약재로 잘 놀라는 증상이나 간질발작 등에 사용하는 약재이고, 웅황(雄黃)은 이황화비소(As2S2)가 주성분인 노란색의 광물성 약재로 간질발작에 내복하거나 종기, 습진 등에 외용약으로 사용하는 약재이다. □ 이 두 약재는 모두 잘못 사용할 경우 수은중독이나 비소중독을 일으킬 수도 있으므로 꼭 필요한 경우에만 사용해야 한다. 만약 주사와 웅황을 환자의 치료상 불가피하게 사용할 경우에는 아래의 몇 가지 주의사항을 지켜야 한다. - 첫째, 전통적인 가공방법을 거친 수비(水飛)된 주사나 웅황만 사용해야 한다. 이유는 천연주사나 웅황에는 독성이 있는 가용성 수은염, 유리수은, 삼산화비소 등이 함유되어 있을 수 있는데 수비(水飛)라는 가공방법을 거치면서 이러한 불순물들이 제거되기 때문이다. - 둘째, 최소량을 단기간만 사용해야 한다. 주사는 1일 0.1~0.5g을 3~7일 이내로만 투여해야 하고, 웅황의 경우 1일 0.05~0.1g을 2일 이내로 처방하도록 중국약전 등 문헌에서는 제시하고 있다. - 셋째, 주사와 웅황은 모두 가열하면 독성이 증가하므로 환제(丸劑)나 산제(散劑) 형태로만 사용해야 하고 달여 먹어서는 안된다. - 넷째, 소아는 어른보다 위장관에서의 수은 흡수율이 더 높으므로 주사의 복용을 삼가야 한다. 또한 임산부 및 간장과 신장 기능이 좋지 않은 사람들은 주사나 웅황과 같이 독성이 있는 약재의 사용을 피해야 한다. - 마지막으로 이들 약재는 반드시 전문가와의 상담을 통해 처방받도록 해야지 일반인들이 함부로 복용해서는 안 된다. □ 이 「한약 안전사용지침(주사, 웅황)」은 책자로 인쇄되어 한의사, 약사 등 주사 및 웅황을 취급, 사용하는 사람들에게 배포될 예정이다. ※ 수비(水飛) : 주사, 웅황 등 광물성 약재에 물을 붓고 갈아 물에 뜨는 부분을 취하여 사용하는 것으로, 수용성 불순물과 굵은 입자를 제거하는 전통적인 가공방법이다.
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[복지부]음주폐해 예방을 위해 시민단체가 함께 나섰다 !
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보건복지부(장관 변재진), 7월 11일 전문가단체, 시민단체 및 주류공급업체 등은 음주문제의 심각성에 대한 인식을 함께 하고, 음주폐해 예방을 위해 자발적인 참여와 협조를 약속하는 파랑새 사회공동협약을 체결하였다. 음주문제, 이제 정부 및 시민단체가 함께 발 벗고 나선다. 이번 사회협약에 참여하는 기관은 10개 기관으로 음주폐해 심각성에 대한 대국민 홍보 및 교육상담과 치료ㆍ재활사업 등 다양한 활동을 위해 노력할 것을 다짐하였다. 또한 “국민께 드리는 글”을 통해 국민들이 음주문제의 심각성을 깨닫고, 우리사회가 음주로부터 건강한 사회가 되도록 사회각계의 적극적인 관심과 노력을 당부하였다. 음주 문제없는 건강한 국민, 행복한 사회를 위한 첫 발걸음! 보건복지부는 이번 사회협약에 참여한 정책공동체를 통해 “알코올 문제없는 건강한 가정”을 위한 초석이 될 것으로 기대하였다. * 문의 : 정신건강팀 031)440-9109, 지역번호 없이 129
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테스토스테론 부족하면 심장병 위험
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의학> 테스토스테론 부족하면 심장병 위험 (서울=연합뉴스) 한성간 기자 = 폐경여성이 남성호르몬인 테스토스테론이 부족하면 심장병 위험이 높아진다는 연구결과가 나왔다. 벨기에 자유 대학의 에릭 데빙 박사는 의학전문지 '유럽 역학 저널(European Journal of Epidemiology)' 최신호에 실린 연구논문에서 동맥경화 환자 56명을 포함, 112명의 폐경여성들을 대상으로 실시한 조사분석 결과 동맥경화 그룹이 동맥경화가 없는 그룹에 비해 테스토스테론의 혈중 수치가 현저히 낮았다고 밝힌 것으로 영국의 BBC인터넷판이 10일 보도했다. 데빙 박사는 식사습관, 고혈압, 흡연, 당뇨병 등 동맥경화와 관련된 위험요인들을 고려해도 테스토스테론의 혈중수치와 심장병 사이의 이러한 연관성에는 변함이 없었다고 밝혔다. 동맥경화는 심장병으로 이어지는 주요원인이다. 테스토스테론은 남성호르몬이지만 여성의 난소와 부신에서도 만들어지며 근력과 골밀도를 유지하는 중요한 역할을 한다. 데빙 박사는 테스토스테론이 이 외에도 동맥벽의 염증을 일으키는 화학물질을 억제하는 등 다른 기능도 수행하는 것으로 보인다고 말했다. skhan@yna.co.kr (끝)
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"불면 호소 환자, 잠 못 잤다 착각 많아"
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"불면 호소 환자, 잠 못 잤다 착각 많아" 환자 60%, 실제보다 최소 30% 덜 잤다고 생각 (서울=연합뉴스) 하채림 기자 = 만성불면을 호소하는 환자의 절반 이상이 실제보다 잠을 덜 잔 것으로 착각하고 있다는 조사가 나왔다. 수면장애 전문 의원 서울수면센터 한진규 원장팀은 2006년 3월부터 올 5월까지 만성불면증 호소 환자 130명에 대해 수면장애를 진단하는 '수면다원검사'를 실시한 결과 대상자의 62%가 잠을 충분히 자고도 실제보다 최소 30% 이상 덜 잤다고 착각하는 '수면착각증후군'인 것으로 나타났다고 11일 밝혔다. 연구진이 조사대상자들의 수면시간을 측정한 결과 정상적으로 8시간동안 수면을 취하고도 실제 수면시간의 30%(2시간 24분)밖에 자지 못했다고 응답한 비율이 18%, 50%(4시간)밖에 자지 않았다고 응답한 비율이 18%, 70%(5시간 36분)밖에 안잤다고 응답한 비율이 26%로, 총 62%에 달하는 환자들이 적당한 양의 수면을 취하고도 그것을 정상적인 수면으로 생각하지 않고 있었다. 정상적인 수면을 취하고도 덜 잤다고 생각하는 이런 상태는 '수면착각증후군(Sleep Status Misperception Syndrome)'으로 분류되며 자다가 자주 깨는 경우 심해진다고 연구진은 설명했다. 이번 연구 대상자들이 수면 중 깨는 원인으로는 '수면호흡장애'가 79.3%로 가장 많았으며, 수면 중 팔다리가 떨리거나 이상감각이 생기는 '사지운동증후군'이 25.6%, '기타' 17.1% 순이었다. 한진규 원장은 "수면착각증후군 환자들은 대개 수면 호흡장애와 사지운동 증후군 및 불면증이 섞여있어 잠을 깨게 되는 원인을 철저히 진단.치료해야 만성불면증으로 악화되는 것을 막을 수 있다"며 "수면착각증후군 환자는 자가진단으로 수년간 수면제를 복용하지 않도록 주의해야 한다"고 당부했다. tree@yna.co.kr
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FDA ' 토마토' 암 예방 효과 없다
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FDA ' 토마토' 암 예방 효과 없다 【서울=메디컬투데이/뉴시스】 토마토와 토마토속의 주성분인 리코펜(Lycopene)이 암을 예방할 수 있다는 주장은 명백히 제한되어야 한다고 FDA가 결론지었다. FDA의 카바나후 박사팀은 토마토의 붉은 색을 내게하는 리코펜 섭취가 암 발병 위험을 줄인다는 어떤 명백한 근거도 없다고 말했다. '미국립암연구소저널(the Journal of the National Cancer Institute)' 온라인 판에 발표된 이번 연구결과 토마토가 폐암, 대장직장암, 유방암, 자궁암등을 예방한다는 분명한 증거는 없는 것으로 나타났다. 반면 토마토가 전립선암, 난소암, 위암, 췌장암 발병 위험을 줄인다는 매우 제한된 증거만 있는 것으로 나타났다. 이번 연구에서 FDA는 리코펜, 토마토, 토마토제품 섭취가 암 발병 위험에 미치는 영향을 연구한 145개의 연구결과를 분석 이 같은 결론에 도달했다. 이에 대해 하버드의대 기오바누치 박사는 FDA의 이 같은 결론이 토마토가 전립선암을 예방하는데 있어서 도움이 되지 않음이 분명한 것으로 해석되서는 안 된다고 말했다. 기오바누치 박사는 토마토나 리코펜 섭취가 전립선 암을 예방한다고 결론짓기에는 너무 이르지만 이 같은 개연성은 충분한 바 앞으로 이에 대한 더욱 많은 연구가 필요하다고 말했다. 윤주애 기자 yjua@mdtoday.co.kr
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'짝퉁 천국' 중국 제품 이번엔 '물'도 가짜
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관리자
'짝퉁 천국' 중국 제품 이번엔 '물'도 가짜 【서울=메디컬투데이/뉴시스】 치약, 약물, 장난감, 어류등 중국산 제품의 안전성과 신뢰성에 대한 문제가 전 세계를 강타하고 있는 가운데 중국 북경내 가정용 수도에 연결하지 않고 물통에 담은 정수된 물을 생수업체로부터 정기적으로 공급받는 워터쿨러내 물의 절반이상이 제조사가 주장하는 것처럼 깨끗하고 순수하지 않은 가짜 물인 것으로 나타났다. 차이나데일리는 정수업체 매니저의 말을 인용 이 같은 가짜물이 표준인증마크가 찍힌 빈 통에 정체를 알 수 없는 영세 브랜드의 정수된 물을 넣거나 또는 맹물을 넣은 물이라고 보도했다. 이 같은 가짜 물은 2002년 북경에서 나타나기 시작했다. 4개의 업체가 이 같은 워터쿨러물 시장을 점유하고 있는 가운데 최소 2억통으로 추정되고 있는 한 해 판매량중 약 1억통은 가짜인 것으로 차이나데일리는 보도했다. 차이나데일리는 진짜 워터쿨러의 경우 6위안인데 비해 이 같은 가짜 물은 단 2.5-3 위안정도로 판매되고 있다고 보도했다. 3년전 중국 전역에 걸쳐 진행된 워터쿨러 물에 대한 조사결과에서는 22%가 기준에 미치지 못했으며 특히 장시성남부지역에서는 80% 가량의 워터쿨러가 가짜 물을 담고 있는 것으로 나타났다. 한미영 기자 hanmy@mdtoday.co.kr
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가격이 다르게 나오네요
글쓴이 :
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포스터에서 비만만 44,000원으로 나오는데, 장바구니보기 하면 비만과 영양관리도 44,000원으로 나와요. 어느 가격이 맞나요
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제목 :
만화로 보는 농업정책-식품안전관리강화(2)
글쓴이 :
관리자
만화로 보는 농업정책 - 햇살이네 집 바른 먹거리 - e클릭 안에 있소이다. 농식품안전정보 서비스관련 자료 [농림부]
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