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[식약청] 비만치료제, 시판후 안전관리 강화
글쓴이 :
관리자
2010.07.21
비만치료제, 시판후 안전관리 강화 담당자 의약품안전정보팀/소화계약품과 김상봉/장정윤 전화번호 3156-8031/380-1709 - 시부트라민 국내 시판 유지 결정 - □ 식품의약품안전청(청장 노연홍)은 20일 비만치료제인 시부트라민의 국내 시판을 유지하는 대신 시부트라민을 포함한 非향정 비만치료제 전반에 걸쳐 시판후 안전관리를 대폭 강화하기로 하였다고 밝혔다. ○ 이는 전날 열린 중앙약사심의위원회에서 시부트라민의 안전성·유효성 전반, 국내 처방·사용 실태, 대체 약물 등을 종합해 전문가의 자문을 받아 내린 결과이다. □ 향후 시부트라민 등 비향정 비만치료제 안전관리 강화의 주 내용은 다음과 같다. ○ 우선 허가된 비만도(체질량지수) 기준外 환자에 대한 처방·사용이 금지된다. ※ 허가사항 : 체질량지수(BMI) 30 kg/m2 이상 또는 다른 위험인자 (예: 당뇨, 이상지방혈증)가 있는 체질량지수 (BMI) 27 kg/m2 이상 비만환자 - 특히, 판막심장병 등 치명적 부작용이 발생할 수 있는 식욕억제제간(시부트라민+향정 또는 향정+향정) 병용 처방·사용이 엄격히 금지된다. ○ 또한 비향정 비만치료제를 오·남용 우려 의약품으로 지정하고, - 처방·조제 내역을 정기적으로 신고(약국개설자)토록 하는 방안 등 오·남용 의약품 관리 체계를 실효성 있게 개선할 계획이다. ○ 아울러 비만치료제 병용·연령 금기 등 DUR정보를 심평원의 처방·조제지원시스템을 통해 일선 병·의원 및 약국에 제공하여 이들 치료제가 오·남용될 수 있는 가능성을 최소시킨다는 방침이다.(금년 12월 예정) ○ 이밖에 의료진과 소비자를 대상으로 비만치료제 안전 사용에 대한 정보제공을 강화하고, 비만치료제 처방·사용 관련 지도·점검도 정기적으로 실시할 계획이다. □ 앞서 지난 19일 열린 중앙약사심의위원회의에서는 미 애보트사가 제출한 최종보고서(SCOUT)를 검토하여 시부트리민의 안전성·유효성 전반, 국내 처방·사용 실태, 대체 약물 등을 종합적으로 논의한 결과, ○ 시부트라민군이 위약군에 비해 심혈관계에 대한 위험성이 증가하나, 이는 임상시험 대상자중 90% 이상이 허가범위 초과 등 SCOUT 시험 설계상 한계에 기인할 수 있다는 점을 감안해야 하고, - 허가사항 내로 사용한 피험자수가 적어 허가범위 이내로 사용시의 심혈관계 위험성 증가 여부에 대해 판단할 증거도 불충분하다고 판단하였다. ○ 또한 국내 처방·사용 실태와 부작용 보고 등으로 볼 때 전체적으로 허가사항을 철저히 지켜 사용할 경우 큰 문제가 없다고 의견을 모았다. ○ 이런 점들을 종합해 볼 때, 향정 비만치료제 보다는 상대적으로 안전한 것으로 알려진 시부트라민을 판매중단 조치하기 보다는, - 사후 관리를 대폭 강화함으로써 보다 안전한 사용을 유도하되, 새로운 증거가 수집되면 추가 안전조치에 대하여 재논의하는 것이 바람직하다는 등으로 견해가 모아졌다. □ 아울러 식약청과 중앙약심은 처방·사용실태 조사 결과에서 문제점으로 나타난 시부트라민+향정(식욕억제제) 및 향정+향정 병용은, ○ 판막심장병 등 치명적 부작용이 발생할 수 있으므로 절대로 함께 처방하거나 복용해서는 안된다고 강조했다. ○ 이는 시부트라민 자체의 위험성 문제라기보다는 처방·사용 양태의 문제로서, 의료진과 환자의 각별한 주의가 필수적이므로, - 시부트라민의 심혈관계 질환자 투여금지, 식욕억제제간 병용 절대 금지 등 비만치료제 처방 및 사용시 허가사항 철저 준수를 당부하는 안전성서한을 다시 한번 발행할 예정이다. □ 식약청은 지난 1월말 유럽에서의 시부트라민 판매중단 권고와 관련, 그동안 원칙적 처방·사용 자제 조치를 유지하면서 ○ 애보트사의 SCOUT보고서, 「비만치료제 안전관리방안 마련을 위한 토론회」(2.26), 국내 처방·사용실태, 부작용 보고 및 대체 약물 현황, 중앙약심 자문 등 종합 안전성 검토를 진행해 왔다. ※ SCOUT(Sibutramine Cardiovascular Outcome Trial) : 시부트라민 심혈관계 영향평가(EU의 허가조건에 따라 애보트사가 ‘03 - ’09간 실시) □ 식약청은 일반적으로 각종 연구 등을 통해 의약품의 안전성과 관련된 새로운 증거들이 지속적으로 산출되는 만큼, ○ 향후 전국 15개 지역약물감시센터를 통해 부작용 현황을 면밀히 모니터링하는 한편, ○ 시부트라민 안전성에 대한 외국 등의 새로운 증거를 지속적으로 수집·평가하여 필요시 추가 안전 조치를 취할 방침이라고 밝혔다.
회원자료실_업무서식
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제목 :
[영양상담] 영양상담 기초 설문 조사서
글쓴이 :
관리자
2010.07.21
[영양상담서식] 영양상담 기초 설문 조사서 [서울시교육청]
회원자료실_임상영양
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제목 :
[신장질환과 식사] 신 질환별 식사조절의 기본 원칙
글쓴이 :
관리자
2010.07.21
신장질환에서의 식이요법 신 질환별 식사조절의 기본원칙 ♦ 만성신부전의 식사요법 ♦ 혈액투석 시 식사요법 ♦ 복막투석 시 식사요법 ♦ 신장이식 후 식사 @ 식사조절 시 실천사항 [서울아산병원]
회원자료실_영양교육
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제목 :
[유아기 영양과 식품] 성장발달을 위한 영양관리
글쓴이 :
관리자
2010.07.24
[유아기 영양과 식품] 성장발달을 위한 영양관리 ■ 5가지 키 크기 비법 ■ 성장에 도움이 되는 식품들 [농촌정보문화센터]
회원자료실_식품영양핫뉴스_식품영양뉴스
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제목 :
'10. 7. 20. 식품영양뉴스
글쓴이 :
관리자
2010.07.21
2010년 7월 20일자 식품영양뉴스 모음 ▌임신중 '콜린' 많이 섭취해야 아이들 평생 동안 건강 [메디컬투데이] ▶ 내용보기 ▌ [건강칼럼] 소화불량 무시하다 위암키운다 [소비자가만드는신문] ▶ 내용보기 ▌가슴 커진다는 식품...알고 보니 태국산 칡[모닝뉴스] ▶ 내용보기 ▌식약청, 과자·음료류 영양성분 표시 점검 [파이낸셜뉴스] ▶ 내용보기 ▌장운동에 좋은 음식은 어떤 것이 있을까?[한경닷컴] ▶ 내용보기 ▌ 미혼남녀 10명 중 7명…"아토피 원인 음식 모른다" [뉴시스] ▶ 내용보기 ▌[건강검진 특집] 만성질환 유발원인은?… 식습관-질병관계는?… [동아닷컴] ▶ 내용보기 ▌대사증후군 복부비만과 무관하다[국민일보_쿠키뉴스] ▶ 내용보기 ▌비만은 요통을 동반… 걷기운동으로 체중 줄여야 [스포츠월드] ▶ 내용보기 ▌여성 20세 이전 비만되면 건선 관절염 겪는다 [코메디닷컴]-美 연구, 관절 부위 뻣뻣하고 쥐는 힘 떨어져 ▶ 내용보기 ▌나는 단순성 비만? 증후성 비만? [한경닷컴] ▶ 내용보기 ▌장마.무더위에 채소.과일값 폭등[연합뉴스] ▶ 내용보기 ▌"평범한 과일은 가라" 유통가 이색 과일 인기 [부산일보] ▶ 내용보기 ▌ [맛있는경제] 뭐든 큰 게 최고? 채소 고르는 법 [SBS뉴스] ▶ 내용보기 ▌"전 세계 인구 3분의 2, '비타민D' 부족" [세계일보] ▶ 내용보기 ▌"비타민C 암 종양 억제” [헬스코리아뉴스] ▶ 내용보기 ▌ [건강검진 특집] “한가지를 확실히” [동아닷컴] ▶ 내용보기 ▌폭염·열대야 건강하려면 잘먹고 잘자야 [뉴시스] ▶ 내용보기 ▌ 아침밥 먹고, 건강하게 삽시다[뉴시스] ▶ 내용보기 ▌[뉴시스아이즈]건강칼럼 '생활 속 한의학'-습도 높은 여름 아토피 관리 잘해야 [뉴시스] ▶ 내용보기 ▌단 1도만 내려도 당신의 건강은 '위험 적신호' [부산일보] -여름철 저체온 막으려면 건강체온 36.5。 ▶ 내용보기
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제목 :
[고등학교] 급식실의 작업 효율성과 안전사고 예방방안
글쓴이 :
관리자
2010.07.20
[고등학교] 급식실의 작업 효율성과 안전사고 예방방안 - 안전사고 예방방안 [서울시학교보건진흥원]
회원자료실_식품영양핫뉴스_식품영양뉴스
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제목 :
'10. 7. 19. 식품영양뉴스
글쓴이 :
관리자
2010.07.20
2010년 7월 19일자 식품영양뉴스 모음 ▌"비타민 살리기" 식품 조리법 [매일경제] ▶ 내용보기 ▌ 캐나다, 1일 비타민D 섭취 권고량 상향조정[약업닷컴]-50세 이하 400~1,000 IU세 이상 800~2,000 IU ▶ 내용보기 ▌‘넘치면 독 되는 영양소가 있다? [매일경제] ▶ 내용보기 ▌키 큰 우리아이 만들기, 영양소부터 챙겨라?[한경닷컴] ▶ 내용보기 ▌맛과 영양, 그리고 향까지 삼박자 고루 갖춘 더덕 [머니투데이] ▶ 내용보기 ▌체중감량수술 후 비타민 부족 “조심” [헬스코리아뉴스]-아이의 시력 손상 ▶ 내용보기 ▌질환별 주의해야 할 음식 BEST 5 [매일경제] ▶ 내용보기 ▌초복 음식과 잘 어울리는 와인은? [헤럴드경제] ▶ 내용보기 ▌더울수록 속 따뜻하게 하는 음식 먹어야 [대전일보]-아하 그렇구나!-건강한 여름나기 ▶ 내용보기 ▌[항암식탁] 토마토 익히면 항산화 성분 5배…생선, 일주일에 두번이상 먹도록[매일신문] ▶ 내용보기 ▌ 여름철 과일, 무조건 많이 먹으면 좋을까? [메디컬투데이]-신장질환, 당뇨, 고혈압 등 환자…일부 과일이 오히려 ‘독’ ▶ 내용보기 ▌여름철 건강 위협하는 식중독과 햇볕 화상 어떻게 피할까 [한국경제]- 손 자주 씻고 음식물 익혀 먹어야 야외활동시 모자·긴팔옷 챙겨야 ▶ 내용보기 ▌ [아이 건강 식단]여름철 배앓이 예방하는 웰빙 요리[레이디경향] ▶ 내용보기 ▌ [건강칼럼] 여름철, 의외로 피부건조를 조심해야[엑스포츠뉴스보] ▶ 내용보기 ▌[카타카의 핫핫핫 건강 뉴스] 심각한 저혈당 증상을 보이는 당뇨 환자, 주의가 필요 [코리아헬스로그] ▶ 내용보기 ▌ [건강 따라잡기] 갑상선 질환의 증상과 치료 [MBC뉴스] ▶ 내용보기 ▌노현숙기자의 식품이야기 ‘방사선조사 식품’이 뭐예요[농민신문] ▶ 내용보기 ▌여름철 건강관리 어떻게? '자외선 노출 막고…' [매일신문] -눈병 예방은 손씻기로 ▶ 내용보기 ▌약이 되는 농산물 '감자'-대표적인 알칼리성 식품 [농민신문]-각종 미네랄 풍부 … 비타민C ‘사과의 5배’ … 위궤양 치료 … 찬 성질 지녀 화상에도 사용 ▶ 내용보기 ▌ 자주 씻고 익혀 먹고, 주방은 청결하게…장마철 감염성 설사 주의[매일신문] ▶ 내용보기 ▌끈적끈적 장마철, 뽀송뽀송하게 여름 옷을 지켜라 [머니투데이 ▶ 내용보기
회원자료실_식품영양핫뉴스_식품영양뉴스
새창열기
제목 :
[식약청] 맛있는 삼계탕, 조리 시 주의하세요!
글쓴이 :
관리자
2010.07.16
맛있는 삼계탕, 조리 시 주의하세요! 담당자 식중독예방관리과 김진숙 전화번호 380-1635 - 삼계탕 조리 시 교차오염 주의 및 가열 철저 - □ 초복을 앞두고 가정이나 음식점 등에서 삼계탕을 조리할 때 식중독을 예방하기 위해 생닭과 반찬 등 바로 섭취하는 음식이 서로 닿지 않게 해야 한다. ○ 또한 식중독균인 캠필로박터균이 오염되어 있을 수 있는 생닭을 조리한 칼·도마 등의 조리기구와 조리자의 손은 깨끗이 씻은 후 다른 음식을 조리해야 한다. □ 식품의약품안전청(청장 노연홍)은 삼계탕 섭취가 많아지는 초복을 앞두고 지난 5년간 캠필로박터균에 의해 발생한 식중독 총 22건을 월별로 분석한 결과, 닭을 많이 섭취하는 7월에 8건(36.4%)으로 가장 많았다고 밝혔다. ○ 지난해 국내 캠필로박터균에 의한 식중독 발생 건수는 7건으로 전체 식중독 발생 건수(228건)의 3%로 미미한 수준이지만, 건당 환자수는 52.5명으로 평균 식중독 발생 건당 환자수(27.2명) 대비 약 2배 높은 수준이다. ※ 캠필로박터 : 소, 닭, 야생조류, 개, 고양이등 동물의 장내 및 강물 등에 분포하는 식중독균으로서 가금류를 도살·해체 할 때 식육에 오염될 수 있다. 일반적인 가열·소독으로 사멸한다. ○ 참고로 ‘09년 7월 ○○학교에서는 삼계탕의 조리 시 충분히 가열하지 않아 식중독 환자 92명이 발생한 사례가 있었다. ○ 일본의 경우 식중독 발생 건 중 캠필로박터균에 의한 식중독이 가장 많은데 이는 닭을 부분적으로만 익히거나, 생으로 먹는 식습관과도 관련 있는 것으로 보인다. □ 식약청은 가정이나 업소 등에서 삼계탕 조리 시 주의할 점으로 ○ 생닭을 구입할 때 잘 밀봉하고 냉장고에 보관 시에도 밀폐된 용기를 사용하여 다른 음식물과 접촉하지 않도록 하고 ○ 생닭을 손질한 후에는 반드시 비누로 손을 씻고 다른 식재료를 다루어야 한다고 강조하였다. ※ 붙임 : 캠필로박터 식중독 관련 통계 가정이나 업소 등에서 삼계탕 조리 시 주의할 점 ○ 닭이나 육류를 구입할 때 냉장 또는 냉동보관된 것을 확인 후 구입 ○ 장바구니에 담기 전 잘 밀봉되었는지 확인하여야 하며, 냉장고에 보관 시에도 밀폐된 용기를 사용하여 다른 음식물과 접촉하지 않도록 보관 ○ 닭이나 기타 육류를 손질할 때는 육류 전용 칼과 도마 사용 ○ 육류를 손질한 후에는 반드시 비누로 손을 씻고 다른 식재료 취급 ○ 육류와 닿았던 기구·용기는 꼼꼼히 세척·소독하여야 한다. ○ 조리 시에는 속까지 푹 익도록 충분히 가열 - 특히 집단급식소 등에서 대량 조리 시에는 중심온도가 74℃ 이상에서 1분 이상 지속되는지 꼭 확인 ○ 조리 후에는 가급적 빨리 먹고, 바로 먹지 못할 경우에는 식힌 후 바로 냉장보관
회원자료실_임상영양
새창열기
제목 :
[위암과식품] 위암발생요인과 위암예방요인
글쓴이 :
관리자
2010.07.20
[위암과 식품영양] - 위암발생요인과 위암예방요인 ♣ 위암과 식품영양 ♣ 위암의 발생요인 ♣ 위암의 예방요인 ♣ 위암 예방을 위한 식단 [서울아산병원]
회원자료실_영양교육
새창열기
제목 :
[올바른식생활] 짱이의 하루_에피소드3
글쓴이 :
관리자
2010.07.20
[올바른식생활] 짱이의 하루_에피소드3 짱이의 하루 에피소드3 줄거리 : 짱이의 하루 에피소드3 줄거리 : 아팠던 것은 짱이의 꿈이었다. 너무나도 끔직한 꿈이어서 짱이는 아침밥을 먹기로 하는데... ->>>> 애니매이션보기 [농촌정보문화센터]
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