FDA, 말기폐암 치료제 이레사 승인


미국 식품의약국(FDA)은 효과와 부작용을 둘러싸고 논란이 되고 있는 말기폐암 치료제 이레사(Iressa)를 5일 승인했다.

FDA는 이레사의 부작용과 전체적인 효과에 관한 조사분석이 아직 진행 중이긴 하지만 죽어가는 말기폐암 환자들을 위한 마지막 치료수단으로 이레사를 승인한다고밝혔다.

FDA 종양실장 리처드 패즈더 박사는 216명의 말기폐암 환자를 대상으로 실시된 임상실험에서 평균 10%가 이레사를 복용하는 한 달 동안은 암종양이 축소되는 것으로 나타났다고 밝히고 이 이상의 생존기간 연장 여부는 아직 확실치 않지만 이레사를 복용할 경우 최소한 7개월은 암 종양 축소가 지속될 것으로 보인다고 말했다.

이레사는 특히 여자환자가 효과가 훨씬 커 약 17%가 종양이 축소된 반면 남자환자는 5%에 지나지 않았다고 패즈더 박사는 밝혔다.

또 평생 담배를 피운 일이 없는 환자가 큰 효과를 보았는데 흡연이 폐암의 주요 원인임을 생각할 때 이는 수수께끼가 아닐 수 없다고 패즈더 박사는 덧붙였다.

이레사가 이미 판매되고 있는 일본에서는 이레사 복용 말기폐암 환자 중 지금까지 173명이 또다른 폐질환인 간질성폐질환(間質性肺疾患 - ILD)으로 사망했다.

일본의 경우 이레사를 복용한 환자 2만8천명 중 약 2%가 ILD로 사망하고 있는것으로 밝혀지고 있다.

그러나 미국에서는 특별임상실험 프로그램에 참가한 2만3천명의 환자 중 ILD 발생률은 0.5%로 나타나고 있다.

한편 폐암 초기환자는 이레사가 전혀 효과가 없는 것으로 밝혀지고 있다.

폐암초기환자 2천명에게 표준 항암요법과 함께 이레사를 병행투여해 보았지만 효과는 없었다.

이유는 알 수 없다.

일부 과학자들은 암 종양의 내부성장 신호를 방해하는 이레사의 효과를 표준 항암제가 무력화시키는 것으로 믿고 있다.

한편 이레사의 시판 전에 약의 독성과 효과를 먼저 확인해야 된다고 요구해온 미국 소비자단체 '퍼블릭 시티즌'의 피터 루리 박사는 FDA의 판매 허용을 '불행한 결정"이라고 비판했다.

이레사를 생산-판매하고 있는 아스트라-제네카 제약회사는 앞으로 2주 안에 약국에 이레사를 배포할 계획이다.

하루 한 알씩 복용하는 이레사의 소매가격은 1개월분이 1천900달러가 될 것으로 알려졌다. (워싱턴 AP=연합뉴스)

출처 : 중앙일보